专注从事医械行业技术领域，为医疗器械技术转化提供专业的咨询服务
我们始终坚持在符合法律法规的前提下，努力为客户争取最大的利益，全心全力为医疗器械行业内的创新创业者提供手把手的亲民服务，为中国医疗器械行业的腾飞，为各位创业者的成功添砖加瓦，同时实现彼此的共赢和互利！这就是我们所提倡的”产业管家“模式的服务理念，服务宗旨！
产品注册项目
临床试验项目
体外诊断项目
创新项目
全球合作客户
德大医学成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。
中国医疗器械产业正在开始腾飞、监管法规也正在逐渐完善，江苏省是中国的医疗器械大省，苏州又是其中的大市，医疗器械行业的蓬勃发展，产生了极大的专业咨询需求，苏州德大企业管理咨询有限公司就是在这样的背景下，由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建。
company profile
医疗器械合规辅导，确保合规策略支持各类医疗器械加速获证。
引导体外诊断通过合规监管路径，实现全球市场准入。
辅助医疗软件合规开发与监管，实现医疗软件认证。
支持AI和数智健康产品，制定合规策略，确保安全有效进入市场。
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