德大医查
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年度顾问

企业合规化咨询

协助建立或完善质量管理体系文件
  • 质量手册→程序文件→作业指导书→记录表单四级体系
设计开发控制合规化
  • 从设计输入→设计输出→设计验证→设计确认的全流程规范
采购与供应商管理合规化
  • 供应商评估、采购验证、合格供方名录
确保纠正预防措施有效运行
  • 不合格品控制与CAPA体系建立,确保纠正预防措施有效运行
内审与管理评审制度化
  • 内审与管理评审制度化,满足GMP年度自查要求
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