韩国医疗器械法规简介
韩国医疗器械注册流程解析
韩国注册技术文件要求
中韩医疗器械注册差异
会议时间：2026年4月1日（星期三）14:00-15:00
会议方式：网络会议
参会福利：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：颜经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：MD@CIRS-GROUP.COM
延世大学齿科大学齿医学硕士，医疗器械法规事务专家。
拥有覆盖医疗器械全生命周期的实务经验，涵盖检测、认证审核及法规咨询等领域。曾就职于韩国食品医药品安全处（MFDS）指定检测机构、韩国医疗器械安全信息院（NIDS）认证本部及保健福祉部下属梧松尖端医疗产业振兴财团，在医疗器械检测、备案·认证审评、法规支持及国家级项目管理等方面积累了丰富经验。
持有耗材类（手术器械、牙科材料、心血管植入器械、药品输注器具）及电气类（物理治疗设备、医用磁场发生器、药品输注器具）等多个品类的技术文档审评资格，可为医疗器械产品进入韩国市场提供全流程专业支持。
常州德大康成医学科技有限公司
德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
